根据深圳市科创委学科布局项目“HIV原发/新近感染相关基础研究”工作需要及学科建设中长期规划,拟近期招标委托本地防艾社会组织协助开展深圳HIV阴性男男同性性行为人群(MSM)队列研究。
一、投标人资格:
本地民政注册社会组织;有MSM人群工作经验;既往与深圳市疾控有过合作,信用佳,无不良记录。
负责人或团队主要成员参加过3项市级以上科研项目者优先。
二、委托工作内容:
1、HIV阴性MSM人群小型开放式队列的建立与随访。
招募条件:年满18岁、近3个月有高危性行为、常住本地且目前HIV检测阴性的MSM共350人。期间视人员脱失情况及时补充,维持300人以上规模。
观察终点:检测到HIV阳性并开始接受抗病毒治疗、失访。
随访要求:一般每3个月随访一次(可电话随访),自述有新近发生高危行为或者更换性伴则酌情增加次数。
2、样本采集与运送。
组织对随访对象定期采样(抗凝血5-10ml),并负责运送至深圳市疾控中心,过程符合人员资质及生物安全要求。
随访对象入组时统一留1次阴性样本,其后每年完成至少1-2次 HIV 检测,如随访中发现有新性伴或随机性伴,则动员每3 个月检测一次;若存在无保护性行为,高度怀疑新近HIV感染,应尽快安排其接受 HIV核酸检测与窗口期外抗体检测。检测阳性者也定期留样(理论上感染后第1、3、6、12个月,以后每年留一次直至对象开始接受抗病毒治疗为止)。
3、必要的问卷调查与动员检测等。
队列管理和数据收集工作,包括问卷设计、实验室检测、样本保存、数据分析等由深圳CDC自行负责。
三、金额与期限
委托金额:每年人民币15万元,从艾防所在研学科布局项目委托费中支出。主要用于MSM招募、采样人员劳务费、项目人员劳务费/工资及其他必要开支等。
项目期限:合同签署之日起至2017年12月31日。
考虑到工作的延续性,期限届满后可根据服务满意度,最长可服务3年,但需每年签订服务合同。
四、其他注意事项
1、因本研究产生的知识产权(在本协议下实施、收集和产生的研究材料、数据库、研究结果与报告等资料等)所有权归委托方深圳CDC所有。本次合同所涉及内容保密,未经委托方许可不得擅自向第三方透露。征得委托方同意后,投标人可利用相关研究数据或请委托方出具证明,用于申请项目及撰写、发表论文。
2、委托方负责为中标组织人员进行岗前培训,并不定期督导、抽查工作质量,如因中标组织原因不能达到设计要求,委托方有权中止项目和追回剩余经费。
3、双方均必须严格遵守国家相关法律法规和委托方单位制度,妥善保管研究对象人群信息资料,并签署相关保密协议。
深圳市疾病预防控制中心
2017年8月25日