为推动医疗器械试验机构建设及备案工作，5月17日上午，我中心医疗器械临床试验机构（GCP机构）于中心学术报告厅组织召开深圳市疾病预防控制中心医疗器械临床试验机构体系文件宣贯会，GCP机构、伦理委员会及各专业组负责人及成员等参加。

此次会议由中心质量技术部部长、机构副主任何建凡主持，宣贯的内容包括：科教科科长陈佳慎介绍伦理相关法规及撰写的体系文件和伦理审核流程、病原微生物检测所副所长房师松博士讲解专业组撰写的体系文件、质量技术部毛丽莎解读2022版《医疗器械临床试验质量规范》和讲解机构办撰写的体系文件。

中心副主任、机构副主任冯铁建对宣贯会进行总结并对下一步工作作部署。冯铁建副主任从器械临床试验机构的备案对我中心能力的建设以及中心专业业务水平的提升的重要性以及强化对器械临床试验机构的备案形势和任务认识、加强监督检查、三级培训等方面都提出了具体指导意见；要求全中心的相关人员齐心协力，按计划稳步推进我中心医疗器械临床试验机构的各项工作。

（文/市疾控中心质量技术部 毛丽莎 杨明瑜）