科技部近期在线公布了中国人类遗传资源行政许可事项2023年第3批审批结果，深圳市疾病预防控制中心生物样本库获得人遗资源保藏资质行政审批（国科遗办审字〔2023〕BC0007号），成为华南地区疾控系统首家获得该行政许可的超大型生物样本库。

2019年7月《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及2021年《中华人民共和国生物安全法》的颁布实施，对我国人类遗传资源保护和管理提出了更加科学和严谨的要求。市疾控中心于2022年11月向科技部中国人类遗传资源管理办公室提交保藏审批申请，经过科技部人遗办的严格审查通过后，于2023年2月15日获批参加视频答辩评审。评审专家组对中心生物样本库的场地设施设备、保藏方案、管理制度、技术规范体系、质量体系、组织管理及运行机制等进行了一系列技术评审。经层层审核，市疾控中心生物样本库成功获批科技部人遗资源保藏行政许可。

市疾控中心生物样本库建筑面积1500平方米，配备-80℃智能化保藏系统、-196℃深低温智能化液氮保藏系统、-80℃普通超低温冰箱、-20℃冷库和智能化样品分装设备、样本出入库和交接设备、标准化生物样本库管理系统，具有自动识别、自动抓取、信息整合等一系列先进功能，目前已实现600万份生物样本保藏能力，预留900万份保藏空间，已达到国内超大型生物样本库规模。

人遗资源保藏资质的成功获批，是市疾控中心生物样本库建设的里程碑，标志着市疾控中心生物样本库的保藏能力得到了国家权威部门的充分认可，为后续利用人类遗传资源开展科学研究提供法律依据和保障。未来，在新的起点上，市疾控中心生物样本库将坚持规范化、标准化、信息化、特色化的发展方向，依据国际、国家建设标准的指引，不断提升管理运行能力，助力中心在疾病预防、健康监测、科研等方面的高速、高质量发展，也为生物医药企业提供高质量及多样化的生物样本，推动生物医药创新研发和科技转化。

（中心实验室 吕子全、卢雪梅）

图1  中国人遗资源行政许可事项2023年第3批审批结果

图2  申报答辩现场

图3  样本库实景图（部分）