4月25日下午,市疾控中心涉及人的生物医学研究伦理委员会2021年第一次会议在综合楼532室召开。
会议汇报了2020年伦理委员会工作情况,并就“神经退行性疾病风险因素及预防研究”“短暂熬夜后血液中多组学分子的变化”“2,5-己二酮与糖尿病患者远端对称性多发性神经病变和心脏自主神经病变的关联研究”等三个项目的伦理审查申请进行了讨论和审查。经过质询、委员讨论和无记名投票,结果有一项监督审查获得批准,两项拟新开展项目中一项获得批准,一项获得修订后批准。
会议还就“不大于最小风险”有关问题形成共识,一是最小风险定义为根据常识判断预期伤害或不适的发生几率和程度不大于研究对象在日常生活或者进行常规体格检查和心理测试时所遇到的风险;二是伦理审查时,以下研究情形可视为不大于最小风险,包括:常规问卷调查、未加干预的观察性研究、病例资料和数据的分析利用、利用经体格检查获得的生物样本、诊疗过程中废弃的生物样本和生物样本库中生物样本开展体外试验等;三是对于不大于最小风险研究项目的伦理审查可采用快速审查的方式。
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