3月20日，广东省药品监督管理局检查组一行4人莅临市疾控中心对医疗器械临床试验机构进行现场监督检查。市疾控中心GCP机构主任、中心主任邹旋带领机构办、专业组、伦理委员会成员共40余人参与了检查工作。

首次会议上，检查组组长周良彬宣读了检查通知，介绍了检查组成员及检查程序，并宣读了检查纪律。邹旋主任致欢迎辞并介绍了参加会议的人员；何建凡、陈佳慎、石晓路分别代表机构、伦理委员会、专业组汇报了GCP建设的工作情况。随后，检查组通过进行现场检查、查阅文件资料、考核提问等多种方式，从文件体系建设、场所设置、设备配置、人员资质和培训、临床试验运行制度、临床试验方案设计、场所及仪器设备管理等方面对机构办、伦理委员会和专业组分别进行了现场检查。

末次会议上，检查组宣读《监督检查意见表》，宣布我中心通过广东省医疗器械临床试验机构现场检查，肯定了我中心高度重视临床试验工作的态度和工作成效，对考核结果表示满意。邹旋主任表示，中心将按照检查组提出的意见建议，在规定时限内完成整改落实，举一反三，以更加积极的态度，有力推进GCP工作更加严谨、科学、规范。

（文/质量技术部 毛丽莎、办公室 钟亮玮）