近日，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应。随后，衡山和汉寿的2名婴儿经抢救无效死亡。涉事疫苗是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）。事情引发社会广泛关注，专家称湖南省两婴儿死亡是极罕见个案，有可能是偶合症，家长无需过于恐慌。

　　 晶报记者 刘飞雁

　　 两批号涉事疫苗已停用

　　 13日，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司发出《暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知》，决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用，同时要求湖南、广东、贵州三省暂停使用涉事疫苗，避免出现类似事件，目前三省疾控中心已按国家总局要求暂停上述批次疫苗的使用。

　　 随后，深圳市药监局第一时间启动应急事件处置机制，前往康泰进行现场检查，对涉事批号的重组乙型肝炎疫苗的生产检验和无菌保证等环节是否符合药品GMP要求、是否按照质量标准进行全项检验进行核查。目前，尚未发现上述批次产品生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。深圳市药监局表示，目前相关调查还在进行，会及时向社会通报事件原因及有关调查情况。

　　 经查，涉事批号的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)售前均获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。

　　 疫苗流向已全查明

　　 昨日，记者从该公司了解到，涉事两批疫苗约15万人份，约45万支，目前已经全部追溯到去向，其中大部分销往湖南，广东省流入3600支，主要是广州和中山，涉事批号疫苗没有在深圳流通。另外，销往贵州省的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)目前全部未出库使用。

　　 昨日，省疾控中心称，该中心接到消息后，已按广东省食品药品监督管理局部署和要求，通知相关疾病预防控制中心和接种点马上暂停使用相关批次乙肝疫苗，并连夜对其发放和使用的相关情况进行核查。经核查，广东共购进批号为C 201207090的乙肝疫苗3600支。截至15日18时，该批次乙肝疫苗已使用262支，其中发往南沙区疾病预防控制中心的1800支中已经使用190支，还有72支发往中山市，已使用完毕。截至目前，尚未接到不良反应报告。余下库存的批号为C201207090的乙肝疫苗已按要求连夜封存。另外，广东未购进批号为C201207088的乙肝疫苗。

　　 康泰称药品实验正常

　　 昨日，深圳康泰生物制品股份有限公司常务副总经理张建三接受晶报记者采访时表示，公司已经在26只小鼠和豚鼠身上进行了异常毒性检查，结果均显示正常，“在动物身上用成人剂量的疫苗，给小老鼠和豚鼠注射后，动物目前都健存，从目前的试验结果来说，还是安全的。”

　　 据张建三介绍，公司每年生产销售2000万人份的乙肝疫苗，占了全国该类疫苗用量的六成，现在每年也有1000万人份的销售量。每批疫苗的销售都是要遵循严格的批签发制度，之前从没收到因注射该疫苗而导致死亡的报告。“偶合病例的发生涉及疫苗生产、储存、运输以及医生操作和被注射者的体质等各个因素，但经过该公司的自查及相关部门的调查，储存的环境、运输等都是符合国家规定，都没有任何不正常异常的情况”。他表示，调查结果没出来之前谁都无法做出确实结论，目前还需等待尸检结果，他们已进行更多项的安全性试验，希望尽快查明原因。

　　 专家称无需担心副作用

　　 针对疫苗可能出现严重不良反应问题，有家长表示，每次打完疫苗都要提心吊胆观察宝宝的状况，没事的时候心里很庆幸，等到下个月要打疫苗又是那种恐惧感。

　　 深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英表示，出现严重不良反应估计是极个别现象，目前两名婴儿死因还未查明，极有可能是偶合症，偶合症不属于预防接种异常反应，但是最容易出现、也最容易造成民众误解。

　　 张世英介绍，目前深圳市新生儿乙肝疫苗接种率接近100%，全市的疫苗接种点有600多个。深圳市已经建立了一套成熟的疑似疫苗接种异常反应监测系统，对每个接种点都有进行监测，一旦出现有疑似接种不良反应，系统会马上上报。“据统计，在2012年，深圳市新生儿接种乙肝疫苗不良反应报告有1000多例，但没有出现重症不良反应。”

　　 另外，“打了疫苗也没有用”的说法是错误的，张世英解释，大部分疫苗能提供90%以上的保护，这意味着，如果100个注射过疫苗的人处在会感染疾病的环境中，只有90个人不会感染这种高比例的保护，确保某些疾病在人群中不会大范围扩散。

　　 偶合症

　　 指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病（复发或加重），偶合症的发生与疫苗本身无关。